[라게브리오캡슐] 코로나 먹는치료제

코로나19는 중국에서 처음 발생한 이후 전 세계로 확산된 호흡기 감염질환입니다.

감염되게되면 약 2~14일의 잠복기를 거친 뒤 발열, 기침, 호흡곤란, 폐렴 등의 증상이 나타나며 무증상의 환자들도 생기게 됩니다.

 

코로나19 바이러스

 

문제는 고령, 면역기능이 저하된 환자, 기저질환을 갖고 있는 환자들에게서의 높은 치명률과  높은 전파율입니다.

이로 인해 전 세계에서는 유래없는 팬데믹을 갖게 되었고, 백신과 치료제만 전 세계에서 기다리게 되었고

팍스로비드정과 라게브리오캡슐이 만들어졌습니다.

 

'라게브리오' 캡슐이란 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)에서 개발한 코로나19 먹는 알약 치료제 입니다.

해당 제약은 코로나19만이 아닌 여러 RNA 바이러스를 억제하는 방식입니다.

감염 발생 5일 이내에 복용을 해야하며 매일 2회씩 회차당 4알을 5일동안 투약해야 합니다.

 

투여 대상에게는 기준이 생기게 됩니다.

1. 다음 중 한가지에 해당되는 코로나19 환자

 - 연령이 만 60에 이상

 - 연령이 만 18세 이상의 면역저하자, 기저질환 환자 (당뇨, 심혈관질환, 만성 신장질환, 만성 폐질환, 신경발달장애)

2. 위 사항 충족 환자 중 모두 부합하는 환자

 - 증상발생 후 5일 이내

 - 산소 치료가 필요하지 않은 환자

 - 다른 치료제를 사용할 수 없거나 다른 코로나 치료제가 임상적으로 적절하지 않은 환자

 

이에 적합한 환자는 라게브리오캡슐을 복용하게 되는데, 해당 제약에 대하여 알려드리도록 하겠습니다.

 

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1. 라게브리오캡슐 정보

2. 라게브리오캡슐 주의사항

3. 라게브리오캡슐 복약정보

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1. 라게브리오캡슐 정보

라게브리오캡슐을 코로나19 치료제로 사용하게 되는 전문의약품 입니다.

상부에는 MSD, 하부에는 82가 흰색으로 표기된 백색의 분말이 든 주황색 캡슐 입니다.

경구용으로 사용이 되며 항코로나 바이러스로 분류 되고 있습니다.

 

라게브리오캡슐

 

주요 효과로는 SARS-COV-2 바이러스 검사를 통해 확진된 환자, 다른 코로나 치료제가 임상적으로 적절치 않은 환자로 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 환자의 치료에 사용하게 됩니다.

임부, 18세 미만의 소아 청소년 환자에게는 사용이 승인되지 않았습니다.

코로나19로 인해 입원 치료에는 큰 효과를 보이지 못 하였으며, 예방을 위하여 복용하는 목적으로는 효과가 입증되지 않았습니다.

또한 복용기간이 5일로 명시되어있으며, 그 이상 복용에 대한 사용효과에 대하여는 입증되지 않았습니다.

용법 및 용량으로는 성인기준 12시간마다 식사와는 상관없이 경구 투여를 진행합니다.

5일동안 꾸준히 약을 복용해야 하며, 복용 중에도 지속적으로 격리는 진행해야 합니다.

캡슐을 복용할때는 전체를 삼켜야 하며, 캡슐을 열거나 부수거나 으깨어서 복용을 하시면 안됩니다.

복용을 놓치게 되었을 경우에는 10시간이 지나지 않았을 때는, 즉시 예정된 용량을 복용하며 정상적인 투여 일정을 제개 진행하며, 10시간이상이 경과된 경우에는 다음 복용 예정 시간에 복용을 다시 진행합니다.

 

2. 라게브리오캡슐 주의사항

<필수적 주의>

동물시험 결과. 배태자 시험 결과 약 3배 임상노출시 성장이 저하, 8배 노출시 손실 및 기형이 관찰되고

토끼의 경우에는 18배 농도에서 태자 체중이 감소되었습니다.

해당 약은 필수적으로 임신 및 가능 여성은 복용이 금지되었습니다.

이와 같이 만 18세 미만의 소아 및 청소년도 약의 안전성이 입증되지 않아 복용을 피하셔야 합니다.

 

<이상반응>

임상시험 결과 시험대상자의 1% 이상에서 발생한 약물 이상반응으로는

설사, 오심, 어지럼증이 있습니다.

시판후 경험으로는

과민반응, 아나필락시스, 혈관부종, 홍반, 발진, 두드러기의 사례가 관찰되었습니다.

 

어지럼증

 

<일반적 주의>

- 산모나 태아에 대한 배태자 독성이 발생할 수 있어 유해한 영향을 미칠 수 있어 주의하셔야 합니다.

- 아나필락시스를 포함한 과민방은이 보고되어서 복용 시 경과관찰이 필요합니다.

- 뼈, 연골의 성장에 영향을 줄 수 있어 18세 미만의 환자에게는 사용이 승인되지 않습니다.

 

<수유부에 대한 투여>

- 유즙 생성에 영향 및 수유 중 영아에게 영향을 미치는지 여부는 확인되지 않았습니다.

- 투여 후 4일이 지난 후 수유를 진행하는 것을 권고하고 있습니다.

 

<고령자에 대한 투여>

- 연령에 따른 용량 조절은 필요 없으며, 65세 이상의 환자와 젊은 환자간의 안전성 차이는 없음.

 

<간장애, 신장애에 대한 투여>

- 간장애 및 신장애 환자에 대하여 해당 약이 유효하게 악영향을 미치는 결과는 아직 없음.

 

<과량투여에 대한 처치>

- 아직 과량투여의 사례는 없으며, 일반적인 지지요법을 실시하며 지속적으로 모니터링을 진행한다.

 

3. 라게브리오캡슐 복약정보

- 증상이 개선되어도 5일동안 필수적으로 복용하세요.

- 과민반응이 나타날 경우 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.

- 임부는 투여가 금지되어있습니다.

- 약 투여 후 3개월, 투여 기간 동안 피임을 하세요.

복약정보